美国食品和药物管理局的一个顾问小组周二一致认为,许多非处方感冒药中使用的一种常见减充血剂成分是无效的。
该小组的投票决定了该机构可能会就是否从根本上禁止苯基肾上腺素做出决定,这将导致数百种含有苯基肾上腺素的产品下架。
一个贸易组织警告说,如果FDA下令将其移除,许多流行的产品——包括泰诺(Tylenol)、Mucinex和苯海拉明(Benadryl)感冒和流感药物——可能会因为公司竞相重新配制而无法使用。
该机构官员通常会遵循咨询小组的建议,尽管并非总是如此,而且可能需要几个月的时间才能做出最终决定。而且调查结果可能会受到质疑,从而延长产品替代或商店某些库存的移除时间。
与此同时,专家建议消费者不要惊慌,也不要扔掉药柜里的所有药品。尽管该机构的顾问认为,口服苯肾上腺素不能缓解鼻塞,但它并不危险,而且这些产品确实含有其他可以缓解感冒症状的成分。
该小组在周一和周二对几项现有研究进行了审查后进行了投票,顾问们的主要结论是,这项研究解决了该成分无用、并不比安慰剂更好的问题。
几位顾问指出,服用这种药物的患者只是推迟了获得有效治疗的时间。
盖恩斯维尔佛罗里达大学的药剂师莱斯利·亨德尔斯博士说:“如果你鼻塞,你服用这种药,你仍然会鼻塞。”亨德尔斯博士和他的同事在2007年首次向FDA请愿,要求将这种药物从市场上撤下。
如果fda决定从产品中取消这种减充血剂,对感冒药生产商来说,这可能会严重扰乱市场。
更重要的是,它可能会重新广泛使用另一种替代品——伪麻黄碱。伪麻黄碱被放在商店柜台后面或上锁的橱柜里,因为它经常被用于非法制毒实验室。