美国药品监管机构批准Valneva的单针基孔肯雅热疫苗

美国食品和药物管理局(FDA)已经批准了Valneva的单针疫苗，用于18岁及以上暴露于基孔肯雅病毒风险增加的个人。Valneva的品牌名为Ixchiq的疫苗是该国批准的第一个预防蚊子传播疾病的疫苗。

今天，美国食品和药物管理局批准了第一种基孔肯雅热疫苗Ixchiq。Ixchiq被批准用于18岁及以上暴露于基孔肯雅病毒风险增加的个人，”FDA在周四的一份声明中说。

基孔肯雅病毒通过受感染蚊子的叮咬传播给人类。这种病毒主要通过被感染的蚊子叮咬传播给人类。最常见的感染症状是发烧和关节疼痛。其他症状可能包括头痛、肌肉疼痛、关节肿胀或皮疹。据FDA称，基孔肯雅是一种新兴的全球健康威胁，在过去15年中报告了至少500万例基孔肯雅病毒感染病例。

感染风险最高的地区是非洲、东南亚的热带和亚热带地区，以及携带基孔肯雅病毒的蚊子流行的美洲部分地区。然而，基孔肯雅病毒已传播到新的地理区域，导致该疾病的全球流行率上升。

美国对该疫苗的批准是基于后期试验，该试验表明该疫苗能够在接种疫苗后28天内在98.9%的参与者体内诱导抗体水平，从而中和基孔肯雅病毒。然而，美国卫生监管机构要求该公司进行一项上市后研究，以评估使用Ixchiq后发生严重基孔肯雅样不良反应的风险。

(有机构投入)